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类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸吗啡片(2)盐酸吗啡注射液(3)盐酸吗啡缓释片附伪吗啡 C34H36N2O6568.66 (5a,6′a)-7,7′,8,8′-四去氢-4,5:4′,5′-二环氧基-17,17′二甲基[2,2′-双吗啡喃]-3,3′,6,6′-四醇
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类别同盐酸吗啡规格(1)0.5ml:5mg(2)lml:10mg贮藏遮光,密闭保存。
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与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有与伪吗啡保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子2后,不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),可待因与其他单个杂质峰面积均不得大于
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0.20g,加氢氧化钠试液5ml,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。阿扑吗啡取本品50mg,加水4ml溶解后,加碳酸氢钠0.10g与0.1mol/L碘溶液1滴,加乙醚5ml,振摇提取,静置分层后,乙醚层不得显红色,水层
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片(如为薄膜衣片,仔细除去薄膜衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸吗啡l0ng),置lo0ml量瓶中,加水5oml,振摇,使盐酸吗啡溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过
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方法测定药物杂质的具体含量值,与规定的杂质含量值比较,不得超过规定值。如盐酸甲氧明中杂质酮胺的水溶液在347nm波长处有最大吸收,吸收系数为154,而盐酸甲氧明在该波长处几乎无吸收。《中国药典》(2010版)规定:浓度为1.5mg/mL的盐酸
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面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计含量均匀度取本品1片,置100ml(5mg规格)或200m1(10mg规格)量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,充分振摇,使盐酸吗啡溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液
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制剂(1)盐酸纳洛酮注射液(2)注射用盐酸纳洛酮杂质质IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮杂质OH C32H32N2O8572.61 2,2-双纳洛酮
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。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合